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烤瓷牙安全性問題浙江省已上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局
市民反映的烤瓷牙安全性問題 浙江省已上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局
全國(guó)暫無鎳鉻烤瓷牙致腎病的上報(bào)病例 如果你有不良反應(yīng)可繼續(xù)撥打88903244
■鎳鉻烤瓷牙是否導(dǎo)致腎病追蹤
3月14日、15日、16日，杭州網(wǎng)-都市快報(bào)連續(xù)報(bào)道《鎳鉻烤瓷牙是否導(dǎo)致腎�。俊�，關(guān)注牙科填充材料，特別是烤瓷牙所用鎳鉻材料的安全性問題。
昨天，浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心開通電話0571－88903244，接受安裝烤瓷牙后有不良反應(yīng)的市民上報(bào) 昨晚，浙江省藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人王雯說：“市民反映的烤瓷牙相關(guān)醫(yī)療器械安全性問題，已經(jīng)上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。”
浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心歡迎接受安裝烤瓷牙后有不良反應(yīng)的市民，撥打上述電話上報(bào)。相關(guān)信息收集后，一并上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局。
將在全國(guó)收集相關(guān)病例
王雯說，從國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人處了解的情況是，全國(guó)暫時(shí)無鎳鉻烤瓷牙致腎病的上報(bào)病例。全國(guó)各地上報(bào)的烤瓷牙相關(guān)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告，是有的，但不太多。
接下來，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心將在全國(guó)收集相關(guān)病例，充實(shí)到數(shù)據(jù)庫(kù)中。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，會(huì)根據(jù)病例收集的具體情況，按照衛(wèi)生部和國(guó)家藥監(jiān)局制定的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》，來判斷是否進(jìn)一步做鎳基合金等烤瓷牙醫(yī)療器械的安全再評(píng)價(jià)工作。
上報(bào)要提供哪些材料？
王雯說，昨天一天，電話88903244一直沒有停過。大部分是來咨詢牙科醫(yī)療問題的市民，真正上報(bào)烤瓷牙不良反應(yīng)的，還是少數(shù)。
市場(chǎng)上正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用的鎳鉻合金等烤瓷牙醫(yī)療器械，是經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的注冊(cè)或認(rèn)證的。產(chǎn)品在注冊(cè)前，需經(jīng)過毒性試驗(yàn)和生物相容性驗(yàn)證，在獲得足夠的數(shù)據(jù)證明其安全性后，才能獲得審批。
因此，王雯通過本報(bào)重申：請(qǐng)市民不用為烤瓷牙的安全性恐慌。88903244不接受醫(yī)學(xué)問題的咨詢。個(gè)別接受烤瓷牙后有不良反應(yīng)的市民，需填寫“醫(yī)療器械不良事件上報(bào)表格”，比如，使用牙科填充材料的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)時(shí)間、批號(hào)等，提供的內(nèi)容越詳細(xì)越好。
如果感覺身體不舒服
哪里提供尿鎳血鎳檢測(cè)？
昨天，浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院辦公室說，衛(wèi)生學(xué)研究所主要側(cè)重檢測(cè)環(huán)境中的金屬鎳。過去溫州有個(gè)鎳礦冶煉廠，現(xiàn)在已經(jīng)沒有了。目前，不做人體上的鎳元素檢測(cè)。
國(guó)內(nèi)可做尿鎳、血鎳檢測(cè)的地方有以下三個(gè)：
北醫(yī)大基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)部研究院，提供血鎳檢測(cè)，每次費(fèi)用300元（信息由迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心全國(guó)實(shí)驗(yàn)室潘超主任技師提供，記者未作核實(shí)。）
上海職業(yè)病防治中心、北京疾病預(yù)防控制中心，提供尿鎳、血鎳檢測(cè)（信息由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院職業(yè)病科主任姚耿東教授提供，記者未作核實(shí)。）
除了重金屬鎳，可提供其他重金屬檢測(cè)的機(jī)構(gòu)有：
浙江省疾病預(yù)防控制中心理化檢驗(yàn)所，提供血液檢測(cè)鉛。尿液檢測(cè)鉛、砷、汞、錳、鎘。
艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心（杭州紫荊花路38號(hào)），提供血液檢測(cè)鉛、鐵、鋅、鈣、鎂、銅、硒�？們r(jià)41元。
迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心（杭州古墩路城北商貿(mào)園33幢），提供血液檢測(cè)鉛、鐵、鋅、鈣、鎂、銅、鎘。
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