武威藥監(jiān)局開展義齒專項(xiàng)檢查 |
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| 【時(shí)間 2009年6月17日 15:12】 |
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武威市食品藥品監(jiān)督管理局部署開展口腔材料和義齒專項(xiàng)檢查
為進(jìn)一步整頓和規(guī)范口腔義齒材料、診療設(shè)備的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用秩序，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣和無(wú)證生產(chǎn)銷售口腔材料設(shè)備和使用未經(jīng)注冊(cè)口腔義齒的違法行為，確保人民群眾用械安全，近日，武威市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)部署開展口腔用醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查行動(dòng)。
武威市局制定了檢查方案，抽調(diào)執(zhí)法人員，細(xì)化責(zé)任，明確重點(diǎn)，從口腔材料和義齒生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用三個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展專項(xiàng)檢查。對(duì)義齒生產(chǎn)企業(yè)主要檢查是否取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》；原輔料的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收,義齒生產(chǎn)過(guò)程是否規(guī)范;各項(xiàng)質(zhì)量管理記錄是否完整;生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否正常。對(duì)口腔材料及器具經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要檢查是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，是否超范圍經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)地址是否與許可證相符；檢查是否經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證、無(wú)合格證、過(guò)期失效、淘汰的口腔材料及器具等。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科及口腔診所主要檢查使用的口腔材料及器具購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，是否索取供貨方相關(guān)資質(zhì)證明材料；是否使用無(wú)注冊(cè)證、無(wú)合格證、過(guò)期失效、淘汰的口腔材料及器具；是否存在使用非法加工口腔義齒的行為；口腔義齒質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、使用等管理制度是否建立并執(zhí)行；購(gòu)進(jìn)、使用記錄是否建立完善等。
目前，武威市局和各縣區(qū)局開展口腔材料和義齒專項(xiàng)檢查正在同步進(jìn)行。 |
