蘇口院通過藥物試驗資格認定 |
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| 【時間 2009年7月26日 16:53】 |
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喜訊--江蘇省口腔醫(yī)院通過國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定
近日,接到國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品臨床試驗機構(gòu)資格認定公告》(第21號),江蘇省口腔醫(yī)院成功躋身國家藥物臨床試驗機構(gòu)行列。國家藥監(jiān)局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》,經(jīng)資料審查和現(xiàn)場檢查,于2009年7月14日發(fā)表公告,認定南京醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院具有藥物臨床試驗機構(gòu)資格,并頒發(fā)證書。 藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)是一項科學(xué)、嚴謹?shù)墓ぷ鳌=K省口腔醫(yī)院通過創(chuàng)建藥物臨床試驗機構(gòu),進一步培養(yǎng)了醫(yī)務(wù)人員嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L和態(tài)度,有利于提高醫(yī)務(wù)人員的科研能力和水平,進一步提高醫(yī)療質(zhì)量。2008年7月25-26日,國家食品藥品監(jiān)督管理局對江蘇省口腔醫(yī)院進行了藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定進行現(xiàn)場檢查和認證。專家按照藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定的相關(guān)規(guī)定,認真檢查后,給予江蘇省口腔醫(yī)院相當高的評價。此公告認定后,江蘇省口腔醫(yī)院依照相關(guān)法律法規(guī)可開展藥物臨床試驗工作。
責任編輯:姚紅祥 |